为美满药品监管信息化尺度系统，推进医疗器械监管信息共享和数据协同，我局凭据《医疗器械监督治理条例》《医疗器械注册与登记治理法子》《体表诊断试剂注册与登记治理法子》等划定，组织造订了《医疗器械注册与登记治理根基数据集》《体表诊断试剂注册与登记治理根基数据集》《医疗器械（含体表诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和登记部门）》《医疗器械（含体表诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和登记部门）》等4个信息化尺度（见附件）

。现予颁布，自颁布之日起执行

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特此布告

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数据起源：国度药监局